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Allerdings sollten diese Maßnahmen sowohl im Interventionsarm als auch im Vergleichsarm stattfinden. Diese Vorgabe sah das IQWiG in der von Infectopharm vorgelegten Studie nicht umgesetzt. Foto: samuel – Was das IQWiG störte Infectopharm hatte zur Nutzenbewertung seine doppelblind durchgeführte randomisierte Studie NEU-CH-7911 eingereicht, in der bei 125 Kindern im Alter von zwei bis 17, 5 Jahren Melatonin gegen Placebo verglichen worden war. Melatonin tropfen apotheke 3. Kinder, die vor Studienbeginn noch keine dokumentierte Verhaltenstherapie (Schlafhygienemaßnahmen) erhalten hatten, durchliefen vor Start der Melatonin- oder Placebogabe eine vierwöchige Basistherapie mit Schlafhygienetraining und Verhaltenstherapie. Anders als der G-BA sah Infectopharm laut IQWiG die Best Supportive Care im Sinne der zweckmäßigen Vergleichstherapie aber bereits durch eine Placebo-Kontrolle als hinreichend umgesetzt. Nach Ansicht des IQWiG hätten auch während der Melatonin- beziehungsweise Placebogabe – also für die gesamte Studiendauer – Schlafhygienetrainings oder psychotherapeutische Maßnahmen angeboten werden sollen.

Bei diesen Symptomen nehmen Betroffene 30 – 60 Minuten vor dem Zubettgehen eine Tablette oder Kapsel ein. Um Jetlag zu vermeiden, wird empfohlen, nach der Ankunft am Zielort 2 – 5 Tage lang vor dem Schlafengehen Melatonin einzunehmen.