Praxishygiene | Die Risikobewertung Und Einstufung Von Medizinprodukten Vor Der Aufbereitung

Job in Hamburg Neuenfelde - Hamburg - Germany, 21129 Company: implantcast GmbH Full Time position Listed on 2022-05-16 Job specializations: Science Biology Pharmaceutical Job Description & How to Apply Below Location: Hamburg Neuenfelde Der Mensch im Mittelpunkt als Patient:in – als Kund:in – als Mitarbeiter:in Als global agierender Medizin­produkte­hersteller sind wir der verläss­liche Partner von Ärzt:innen und Patient:innen bei der Versorgung mit standardi­sierten und maßan­gefertigten Endopro­thesen. Antrieb unserer rund 600 Mitar­beiter:innen ist die zuver­lässige, quali­tativ erst­klassige und schnelle Versor­gung von Patient:innen zur Wieder­erlangung von Lebens­qualität. Im täg­lichen Fokus sind dabei die technologische und mensch­liche Weiterent­wicklung, die Präzision und Quali­tät unserer Produkte sowie unser Innovations­geist für fortlaufende Optimie­rungen. Artikel - Regierungspräsidium Tübingen. All das macht uns zum Spezia­listen der Branche – von der Entwicklung über die Produk­tion mit modernsten Fertigungs­verfahren bis hin zu Logistik und Vertrieb.

  1. Medizinprodukteverordnung (MDR) | Bayerische Landeszahnärztekammer
  2. BfArM - Risiken melden
  3. Artikel - Regierungspräsidium Tübingen

Medizinprodukteverordnung (Mdr) | Bayerische Landeszahnärztekammer

[Schritt 2]: Welche Risiken solltest du Rahmen des Risikomanagements in der Zahnarztpraxis im Blick behalten? Einige Risiken werden in der QM-Richtlinie des G-BA (Gemeinsamer Bundesausschuss) ganz explizit genannt und konkrete Maßnahmen dafür eingefordert. Diese Risiken sind mit einem * gekennzeichnet. Dr. M. Sarbandi hat in seinem wunderbaren Buch "Risikomanagement in der Zahnarztpraxis (2016)" die Praxisrisiken in vier Bereiche unterteilt: [1] Medizinische Risiken Hierzu gehört z. B. das Einhalten der Leitlinien und Facharztstandards, die Delegation von Leistungen, das Thema Arzneimittelsicherheit*, Notfallmanagement* und Hygiene*. [2] Betriebswirtschaftliche Risiken Hierzu zählt Sarbandi Liquidität, Strategie, Wettbewerb und das nicht zu unterschätzende Thema Versicherungsschutz. Ein Beispiel: Hast du geprüft, ob deine Berufsausfallversicherung bei ein und derselben Krankheit mehrmals greift? Das solltest du unbedingt tun. Medizinprodukteverordnung (MDR) | Bayerische Landeszahnärztekammer. So kannst du dir im Erstfall mehrere zehntausend, wenn nicht hunderttausend Euro sparen.

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Vielschichtige Risiken Ich denke, jetzt ist klar geworden, dass vielschichtige Risiken deinen Praxisbetrieb bedrohen. Wem das alles zuviel Metaebene war: Hier ein paar Beispiele aus meiner Praxis: Die Berufsausfallversicherung greift nur beim ersten Mal. Mit einer besseren Versicherung hätte sich mein Kunde über 100. 000 € sparen können. Ransomware: Also die Erpressung deiner Daten. Weil ein Link leichtsinnig geöffnet wurde. Besser wäre es gewesen, deine Mitarbeiter im Vorfeld zu informieren, zu sensibilisieren. Leider erlebe ich genau das immer wieder. BfArM - Risiken melden. Achte auf eine gute IT-Sicherheit. Das kann ich dir aus meiner Erfahrung nur ans Herz legen. Oder gar nicht so spektakulär und dennoch immer wieder ärgerlich: Fluktuation. Personalausfall. Schwangerschaft und der damit verbundene Stress und finanzielle Aufwand für Ausschreibung, Einarbeitung, Zeitraum bis das Team wieder rund läuft, Kosten für den Betriebsarzt und und und.

Zur Gewährleistung einer ordnungsgemäßen Aufbereitung von Medizinprodukten ist eine Vorbereitung (Vorbehandlung und Sammlung) notwendig, insbesondere dann, wenn sie zwischengelagert werden sollen.

Artikel - Regierungspräsidium Tübingen

Ja, man kann nicht auf alles vorbereitet sein. Corona hat es wieder mal gezeigt. Aber es gibt genug andere Risiken, die in der Luft liegen. Willst du nachts besser schlafen? Prima. Dann komm mit. In diesem Beitrag zeige ich dir, wie du deine Risiken strukturiert in den Griff bekommst. Warum es sich jetzt lohnt, Risikomanagement in der Zahnarztpraxis umzusetzen: Schutz des Personals und der Patienten Aufrechterhalten des Praxisbetriebs, auch in Extremsituationen Erfüllung gesetzlicher Auflagen Abwendung wirtschaftlicher Schäden Abwendung von Image-Schäden Showstopper identifizieren und präventive Maßnahmen einleiten Vorbereitet sein Sensibilisierung des Teams für Risiken und deren Konsequenzen So baust du dein Risikomanagement in der Zahnarztpraxis auf: [Schritt 1] Kennst du alle Anforderungen an deine Praxis? Alle, die meinen QM-Fahrplan gelesen haben, wissen es: es ist essentiell, zunächst die Anforderungen an deine Praxis zu identifizieren. Hier sind vor allem die gesetzlichen Anforderungen wie Datenschutz, Arbeitssicherheit, Hygiene und alle Anforderungen an die Patienten- und Mitarbeitersicherheit gefragt.

Vigilanzsystem Die Verantwortlichen für das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Hersteller, Bevollmächtigte oder Einführer) sind nach den Bestimmungen der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung ( MPSV) verpflichtet, Vorkommnisse, die in Deutschland aufgetreten sind (unter bestimmten Voraussetzungen auch Vorkommnisse, die sich in Drittländern ereignet haben), sowie in Deutschland durchgeführte Rückrufe an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ( BfArM) bzw. entsprechend seiner Zuständigkeit an das Paul-Ehrlich-Institut ( PEI) zu melden. Die Meldeverpflichtung besteht ebenfalls für professionelle Betreiber und Anwender ( z. B. Ärzte und Zahnärzte) und Personen, die beruflich oder gewerblich oder in Erfüllung gesetzlicher Aufgaben oder Verpflichtungen Medizinprodukte zur Eigenanwendung an den Endanwender abgeben. Vorkommnisse sind Funktionsstörungen, Ausfälle oder Änderungen der Merkmale oder der Leistung oder Unsachgemäßheiten der Kennzeichnung oder der Gebrauchsanweisung eines Medizinproduktes, die unmittelbar oder mittelbar zum Tod oder einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Patienten, eines Anwenders oder einer anderen Person geführt haben, geführt haben könnten oder führen könnten.